广东省药品检验所李华教授作“含柴胡的中成药质量问题及补充检验方法的建立”主题报告

10月30号上午，由中山大学新华学院（以下简称“beat365官网”）主办、beat365在线体育官网及学科与科技管理处共同承办的主题为“含柴胡的中成药质量问题及补充检验方法的建立”的学者讲坛在广州校区D302教室进行，本次讲座特邀广东省药品检验所主任中药师、beat365官网beat365在线体育官网兼职教授李华担任主讲人，beat365官网beat365在线体育官网副院长曹颖男主持讲座。

李华教授作“含柴胡的中成药质量问题及补充检验方法的建立”专题讲座

beat365在线体育官网副院长曹颖男副教授主持讲座

围绕中成药的质量问题及补充检验方法的建立，李华教授从以下三个方面展开讲授。

一是中药材的质量问题。李华教授详细介绍并分析了当今市场常见的中药材质量问题，包括掺伪掺杂现象严重，不合格批次杂多，例如用无钩茎枝掺杂带钩茎枝的钩藤、用多种不同的木材伪充沉香、用同属其他贝母伪充川贝母，用同属植物伪充苍耳子等等。另外，还存在非药用成分含量过大，导致药用成分含量偏低问题；增重染色问题；药材二氧化硫残留量超标问题；药材标准专属性不足问题；标准规定含糊不全或无标准问题；饮片炮制规范亟待建立问题，如有些中药材采用没有收录的方法进行炮制等。

二是中成药的质量问题。李华教授提到，中成药是将中药材按一定配方制成的现成药品，它的质量问题主要包括违反工艺要求进行非法生产，如用药材提取物替代原料药材进行投料等；以伪品替代原料进行生产，如用药材的茎叶替代药用药材进行投料生产等；原料药存在质量问题导致成药不合格，如用染色的药材进行投料导致生产的成品药检出色素等。

讲座现场

三是中成药的补充检验方法研究。以含柴胡的中成药质量研究为例，李华教授提到，药用的柴胡一般为北柴胡和南柴胡的干燥根，而市面上存在使用非药用部分或价格低劣的原料等掺伪问题，而质量标准中常用的薄层色谱鉴别专属性较差，无法区别不同来源的柴胡，使得含柴胡的中成药质量让人质疑。针对以上种种问题，李华教授提出“好”药的两个标准：“药材好，药才好”，即原料质量必须合格；“质量是生产出来的”，即生产工艺必须合规。根据含柴胡的中成药的原料特征及生产工艺，利用显微特征、薄层色谱法、质谱法、高效液相色谱法、柴胡皂苷专属性确认等多种检验手段进行不同批次成品制剂的抽检，从而建立含柴胡中成药的标准检验方案。

讲座结束，曹颖男副院长对李华教授的到来再次表示感谢，希望借李华教授丰富的工作经验为beat365在线体育官网学子的理论学习及实践锻炼提供帮助。

合影留念

稿件来源：beat365在线体育官网

文/贺彦 于钰瑶

图/黄晓宇（中大新华记者站）

审校/曹颖男

附：李华个人简介

李华，男，主任中药师，1998年毕业于中国药科大学中药分析专业获理学学士学位，现就职于广东省药品检验所从事药品质量分析工作，中山大学新华学院beat365在线体育官网兼职教授；主持承担了2015版《中国药典》养心宁神丸等13个品种的标准提高工作，承担了感冒灵颗粒、安胎丸、沉香化气丸、沉香、穿山甲、菟丝子、小柴胡颗粒等国家评价抽验任务，其中沉香化气丸、小柴胡颗粒国评质量分析报告获中药组第一名、菟丝子国评质量分析报告获第二名；编辑出版了《广东省中药材标准》（第一册）、《广东省医疗机构制剂规范》（第一、二、三、四册）、《广东省中药配方颗粒质量标准》（第一、二册）、《中药材快速鉴别手册》（第一、二册）。